“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
醫(yī)藥行業(yè)對環(huán)氧地坪的要求標(biāo)準(zhǔn)
藥品是我們用來治療疾病,調(diào)節(jié)身體機能的物質(zhì),大部分具有殺死有害病菌的功效。但用量很重要,少了沒有效果,多了起反作用。所以一方面我們在生產(chǎn)藥品的過程中需要預(yù)防摻雜進其他病菌,同時要控制好其他物質(zhì)被填充進入影響藥量,所以醫(yī)藥行業(yè)制藥車間對灰塵和病菌的存在量有嚴(yán)格要求,所以對地坪潔凈要求。
醫(yī)藥行業(yè)對環(huán)境的潔凈度的要求分為30萬級、10萬級、萬級、百級等,一般工作區(qū)無潔凈要求;控制區(qū),制藥車間走道的一般要求10萬-30萬級;潔凈區(qū)則要求空氣潔凈度在萬級到百級之間。
為了滿足制藥廠生產(chǎn)車間功能需求,常常選用具有特殊性能的地面材料進行地面裝飾,其中地坪漆涂料是重要的選擇材料。當(dāng)以耐磨、潔凈為主要性能要求時宜選用環(huán)氧樹脂地坪涂料,環(huán)氧樹脂耐磨潔凈地坪漆涂料多為雙組分常溫固化的厚膜型涂料,通常將其稱為環(huán)氧自流平地坪漆涂料,因為其不含揮發(fā)性溶劑,因此形成的涂膜表面密實,高亮光,抗壓耐磨,磨耗≤0.03g;可達(dá)到100級的標(biāo)準(zhǔn)。而普通溶劑型環(huán)氧地坪材料由于含有揮發(fā)性溶劑,在固化的過程中,溶劑揮發(fā),多少總會在漆膜上留下看不見的微孔。這樣使得涂膜的耐磨性下降,達(dá)不到100級的標(biāo)準(zhǔn),故此實施GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)車間地面一般采用環(huán)氧自流平地坪材料。